Máy đo độ mài mòn thuốc sử dụng trong kiểm nghiệm và sản xuất thuốc

Tủ ấm phòng thí nghiệm, tủ sấy tiệt trùng dụng cụ, tủ ấm vi sinh

Tủ âm sâu -80 độ, tủ bảo quản mẫu sinh học, tủ bảo quản sinh phẩm

Máy đo độ mài mòn thuốc viên - Tablet Friability Testing
Mã sản phẩm: FRVi series
Kiểm tra độ mài mòn một kỹ thuật trong phòng thí nghiệm được ngành dược phẩm sử dụng để kiểm tra độ bền của viên nén trong quá trình vận chuyển. Thử nghiệm này liên quan đến việc thả mẫu thuốc viên liên tục trong một thời gian cố định, sử dụng một bánh xe quay có vách ngăn.

Nước sản xuất

Anh Quốc

Hãng sản xuất

Copley Scientific Limited

Các tính năng chính

Máy đo độ mài mòn tuân thủ Ph. Eur. và tuân thủ USP
Điều khiển màn hình cảm ứng trực quan để đơn giản hóa hoạt động
Tích hợp tính toán% giảm trọng lượng của viên thuốc
Các tùy chọn đầu ra dữ liệu tùy chọn
Chức năng làm sạch trống thuận tiện
Thiết bị tạo góc 10° tích hợp cho các loại viên có kích thước lớn hơn

Giao diện sử dụng của máy đô độ mài mòn FRVi Series

Cấu trúc menu trực quan cho phép người dùng định vị các tính năng nhanh chóng và dễ dàng
Các thông số kiểm tra do người dùng định cấu hình dễ dàng:
Tốc độ (số vòng quay mỗi phút)
- Tổng số vòng quay
- Thời lượng thử nghiệm (HH: MM: SS)
Trạng thái của các thông số kiểm tra ‘Thực tế’ v ‘Đặt’ hiển thị rõ ràng trong suốt quá trình thử nghiệm
Thanh tiến trình kiểm tra cung cấp chỉ báo rõ ràng và liên tục về trạng thái chạy
Giao diện màn hình cảm ứng điện trở có thể được vận hành khi đeo găng tay
Màn hình lau sạch hợp vệ sinh
Năng suất cao - dễ dàng thiết lập và vận hành hệ thống giảm thiểu gánh nặng đào tạo
Tính toán tỷ lệ ổn định

Giao diện sử dụng máy đo độ mài mòn FRVi Series

Các bước chuẩn bị cài đặt thông số thiết bị

A - Đặt tham số kiểm tra
B - Đặt v Các thông số kiểm tra thực tế (trước khi chạy thử)
C - Đặt v Các thông số thử nghiệm thực tế (trong quá trình chạy thử nghiệm, với thanh tiến trình thử nghiệm
D - Menu cài đặt
E - Màn hình tính toán độ ổn định
F - Menu cài đặt đầu ra báo cáo
G – Xác nhận tốc độ vòng quay (vòng/phút)

Các dữ liệu báo cáo

Các tùy chọn đầu ra dữ liệu mở rộng có sẵn theo tiêu chuẩn, bao gồm báo cáo trực tiếp đến máy in hoặc PC.

Các tham số báo cáo

Tốc độ (biến đổi theo phút)

Cài đặt
Trung bình
Giá trị tối thiểu
Giá trị tối đa

Giá trị biến đổi

Cài đặt
Thực tế (đáp ứng)

Tính toán độ cứng

Trọng lượng ban đầu (g)
Trọng lượng khi kết thúc (g)
Phần trăm bị tán nhỏ (%)

Tuân thủ & Bảo trì

Chứng chỉ tuân thủ Ph. Eur./USP được cung cấp theo tiêu chuẩn
Có sẵn các gói tài liệu và bộ công cụ IQ / OQ / PQ toàn diện
Lựa chọn thiết bị

Máy đo độ mài mòn bao gồm 3 model


FRV 100i	FRV 200i	Friabimat SA-400
Cat Number: 1431	Cat Number: 1432	Cat Number: 1450
Tuân thủ theo dược điển Ph. Eur. 2.9.7 USP <1216>	Tuân thủ theo dược điển Ph. Eur. 2.9.7 USP <1216>	Tuân thủ theo dược điển Ph. Eur. 2.9.41.-2 (Method B)
Loại viên không có lớp phủ	Loại viên không có lớp phủ	Loại viên cứng, dạng hạt
Điểm thử nghiệm: 1 trống	Điểm thử nghiệm: Lên đến 2 trống	Điểm thử nghiệm: Bình lắc
Kích thước (w x d x h): 316 x 343 x 325 mm	Kích thước (w x d x h): 407 x 343 x 325 mm	Kích thước (w x d x h): 440 x 300 x 220 mm

Trống rung & mài mòn của máy đo độ mài mòn viên Dòng FRVi

Được trang bị với một lỗ mở để nạp và dỡ mẫu thuận tiện, các trống FRVi Series tự động xoay về phía người vận hành để dễ dàng nạp mẫu. Sau khi hoàn thành kiểm tra, chỉ cần chạm vào biểu tượng 'trống rỗng' trên màn hình cảm ứng sẽ chuyển nội dung trống vào (các) khay thu chờ, sẵn sàng để cân
Với lựa chọn trống USP Friability và / hoặc mài mòn, Dòng FRVi linh hoạt cho phép so sánh trực tiếp giữa hai thông số trong các điều kiện thử nghiệm giống hệt nhau

Thông số kỹ thuật

Tuân thủ Dược điển Ph. Eur. 2,9,7 USP <1216>
Giao diện người dùng Màn hình cảm ứng điện trở
Thông số Thời lượng Kiểm tra Thời gian hoặc Số vòng quay của (các) Trống
Dải tốc độ quay của trống 10-60 vòng / phút (± 1 vòng / phút)
Giới hạn quay Lên đến 60.000 vòng quay
Thời gian chạy thử nghiệm Lên đến 99 giờ, 59 phút, 59 giây
Đầu ra dữ liệu RS 232
USB A (để kết nối với máy in USB)
USB B (để kết nối với PC)
Báo động Kết thúc thử nghiệm (âm thanh)

Nguyên lý:
Máy đo độ mài mòn thuốc viên được sử dụng để xác định một số vấn đề sau:
- Tính dễ vỡ là xu hướng viên thuốc bị nứt, vỡ vụn hoặc vỡ sau khi nén và có thể xảy ra do va đập hoặc mài mòn trong các bước sản xuất, đóng gói hoặc vận chuyển tiếp theo.
- Thường được giới hạn ở các thuốc viên và bề mặt không tráng phủ, đó là xu hướng có thể làm xói mòn đáng kể chất lượng viên thuốc
- Viên nén cần phải đủ cứng để chúng không bị vỡ trong chai, để bảo vệ sự ổn định của sản phẩm và sự đồng đều về liều lượng, nhưng đủ độ bở để phân hủy trong đường tiêu hóa và giải phóng (các) hoạt chất.
- Các chương Ph. Eur. 2.9.7 và USP <1216> mô tả các phương pháp và thiết bị có thể tái sản xuất và tiêu chuẩn hóa để xác định độ bở của viên nén.
Thiết bị và Phương pháp Kiểm tra
- Ở máy đo độ mài mòn thuốc viên, một trống xếp nếp tiêu chuẩn có đường kính trong là 287 mm và sâu 38 mm. Mỗi trống được gắn với một vách ngăn cong giúp viên nén rơi xuống 156 mm trong quá trình quay.
- Mẫu thử (thường là 10 viên) được cân trước tiên và sau đó được đặt vào trống. Sau đó trống được quay 100 vòng với tốc độ 25 vòng / phút. Bất kỳ bụi rời nào từ mẫu được loại bỏ và cân lại mẫu.
- Độ bền của mẫu được xác định bằng phần trăm (%) khối lượng hao hụt (khối lượng hao hụt được biểu thị bằng% khối lượng mẫu ban đầu). Giảm trọng lượng tối đa không quá 1% được coi là chấp nhận được đối với hầu hết các loại thuốc viên.
- Lực hút gây ra bởi các viên cọ xát với nhau cũng có thể được đo bằng phương pháp này với trống mài mòn đặc biệt
- Đối với viên có lớp phủ, hạt và hình cầu được bao phủ, không thể xác định độ bở bằng máy kiểm tra độ bở thông thường, vì dạng bào chế quá cứng đối với các phép đo giảm trọng lượng.
- Có sẵn thiết bị thay thế làm dao động mẫu ở tần số cao cho mục đích này (xem Ph. Eur. 2.9.41).
- Lực mài mòn được tạo ra bởi chuyển động lắc ngang của cánh tay dao động của thiết bị này cho phép người dùng dễ dàng tối ưu hóa các điều kiện thử nghiệm cho từng loại công thức bằng các điều khiển lập trình dễ sử dụng.
- Máy đo độ mài mòn thuốc viên cung cấp khả năng kiểm tra độ bở có thể tái tạo cao và tiết kiệm chi phí, loạt máy kiểm tra độ bở FRVi của Copley cho phép các nhà phân tích dễ dàng mô tả xu hướng quan trọng của thuốc viên thành mảnh, vỡ vụn hoặc vỡ
- Dựa trên thiết kế ban đầu của Roche, máy kiểm tra độ bở (độ mài mòn) Copley FRVi Series là một tiêu chuẩn đã được thiết lập trong ngành dược phẩm. Được trang bị các tính năng thiết kế tiên tiến, từ việc đưa mẫu và lấy mẫu ra thuận tiện cho đến một máy tính độ rời tích hợp, Dòng FRVi sắp xếp hợp lý quy trình làm việc liên quan đến việc kiểm tra độ bền thông thường.